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聚乙二醇铁在缺铁性贫血疾病中的应用

来源:石家庄市海森化工有限公司  日期:2016-06-17 09:34:40  属于:行业动态
文章摘要:
缺铁性贫血是常见的营养缺乏病之一。长期以来,临床上一直首选FeSO4制剂治疗缺铁性贫血,但FeSO4的化学稳定性差,极易氧化成三价铁盐而不易被机体吸收,而且有明显的胃肠道刺激作用,不易被儿童接受。因此,寻找高效低毒的新型补铁剂是亟待解决的问题。近十几年来国内外对补铁剂的研究表明,多糖铁是一类很有前途的口服补铁剂[1~ 4]。但是,制备高纯度的多糖难度较大,而且成本较高,为了降低成本,选用成本较低的聚乙二醇代替成本较高的多糖,采用有机模板与自由扩散2种方式与FeCl3作用,制备聚乙二醇铁,并用红外光谱、X射线衍射、透射电镜进行了表征,其补铁疗效及安全性观察对比实验将进一步研究。

聚乙二醇铁在缺铁性贫血疾病中的应用
 
1、实 验
1.1 原料
PEG(聚乙二醇),Mn= 4 000;FeCl3、NaOH均为分析纯,水为蒸馏水。
1.2 分析和测试
红外光谱用NICOLET NEXUS型FTIR光谱仪测定,KBr压片;物相分析用RIGAKU公司D/MAX-RB型X射线衍射仪测定;形貌用HITACHI公司H-600 STEM/EDX PV9100型透射电镜观察。
 
1.3 方法
1.3.1 有机模板实验
分别配置0.6%、1.2%的聚乙二醇溶液各10 mL,再分别加入3 g FeCl3·6H2O晶体,经超声波处理15min,使之溶解均匀,得到所需的铸膜液,将铸膜液倒在洁净、干燥的玻璃板上,使其自然流延成膜,送入烘箱,50℃左右烘烤,直至烘干,得到聚乙二醇/FeCl3膜。取2个微波炉专用圆碗,各加入1 mol/L的NaOH溶液40 mL,再加600 mL的蒸馏水,将所制备的膜放入上述碱液中6 d,然后取出,用无水乙醇、丙酮洗涤多次,置于空气中自然晾干,得到聚乙二醇铁晶体。
1.3.2 自由扩散实验
 
实验装置如图1所示。将固体NaOH(3 g)FeCl3·6H2O(6 g)分别铺于两容器的底部,然后分别沿着器壁缓慢加入聚乙二醇的水溶液,直到内外两液面相互接触,并高出内容器1.5 cm为止,室温条件下放置5 d。此系列实验中PEG浓度分别为0,0.6%,1.2%,2.5%,5%。
 
2 结果与讨论
图2示出了有机模板方式下加入不同量的聚乙二醇后生成的聚乙二醇铁的红外光谱,从图2可看出,加入不同量聚乙二醇得到的聚乙二醇铁在890 cm- 1与700 cm- 1左右均有特征吸收,与文献[ 2,3]报道的β-FeOOH的红外光谱图相一致,说明聚乙二醇铁中的铁核是β-FeOOH核;图3示出了自由扩散方式下加入不同量的聚乙二醇后生成的聚乙二醇铁的红外光谱,从图3可看出,加入不同量聚乙二醇得到的聚乙二醇铁在887 cm- 1、795 cm- 1、及612 cm- 1左右均有特征吸收,与文献[2,3]报道的α-FeOOH的红外光谱相一致。表1列出了各样品的X射线衍射分析数据,从表1数据可看出,有机模板方式下,聚乙二醇铁亦为β-FeOOH相;自由扩散方式下,聚乙二醇铁则为α-FeOOH相。
 

 
 
图4示出了有机膜板系列聚乙二醇铁的TEM照片,图4(a)是PEG为0.6%β-FeOOH晶体的形貌,颗粒属于纳米级,分散较均匀,长轴径大约有40 nm。图4(b)是PEG为1.2%β-FeOOH晶体的形貌,呈针状,分散不均匀,长轴径大约在100~ 200 nm范围内,说明PEG的浓度在0.6%较适合。
 
根据X射线衍射分析,选择了自由扩散方式下PEG为5%及1.2%2种晶体进行TEM分析。图5(a)是PEG为5%时的α-FeOOH晶体,颗粒很小,结晶程度不高。图5(b)是PEG为1.2%时的α-FeOOH晶体,颗粒很大,比较分散,结晶程度好,但表面好象有吸附物。
从以上分析可看出,无聚乙二醇时,形成的β-FeOOH晶体或α-FeOOH晶体结晶程度较低,加入聚乙二醇后,β-FeOOH或α-FeOOH都有一定的结晶程度,这说明聚乙二醇在一定程度上有利于晶体的生长,但是,聚乙二醇含量太大,会生成很多非晶,抑制晶体的生长。其中,有机模板方式下,PEG的浓度在0.6%较适合,自由扩散方式下,PEG的浓度在1.2%较适合。


对制取的聚乙二醇铁含量用等离子发射光谱测定,含铁量均在26%以上。另外,聚乙二醇铁比多糖铁易溶于水,以K4[Fe(CN)6]检验其水溶液不显示Fe(Ⅲ)离子特殊效应,说明Fe(Ⅲ)与聚乙二醇形成了稳定的配合物。更为重要的是配体聚乙二醇无毒、具有优良的水溶性、不挥发性、非油脂性、良好的血液相溶性及生物降解性,成本低于多糖,是药物释放材料重点研究的对象之一,也是药物较理想的载体,因而,得到的聚乙二醇铁象多糖铁一样可作为营养口服补铁剂。
 
3 结 论
a.无聚乙二醇时,形成的β-FeOOH晶体或α-FeOOH晶体结晶程度不高,加入聚乙二醇后,β-FeOOH或α-FeOOH都有一定的结晶程度,这说明聚乙二醇在一定程度上有利于晶体的生长。
b.2种方式得到的FeOOH晶形,均为纳米级,并且含铁量均在26%以上。

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