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石家庄聚乙二醇400在蜂胶中的运用原理

来源: 石家庄市海森化工有限公司  日期:2016-05-28 09:00:00  属于:行业动态
文章摘要: 聚乙二醇是一种石油化工产品,是石油或天然气高温裂解成乙烯,经氧化生成环氧乙烷,在聚合催化剂作用下,与乙二醇加成反应,制成聚合度不同的聚乙二醇系列产品。主要用于农药、纺织、皮革、造纸、日用化工产品,医药工业中用于外用软膏或栓剂及洗液等,近年来,在软胶囊类药品生产中,也有应用。

  关于聚乙二醇大都可能不是很了解,它是一种石油化工产品,在化工行业应用的比较广泛,很多业内人士对此事十分的了解的,今天小编就和大家一起来看看蜂胶中含有的聚乙二醇吧!

       聚乙二醇是一种石油化工产品,是石油或天然气高温裂解成乙烯,经氧化生成环氧乙烷,在聚合催化剂作用下,与乙二醇加成反应,制成聚合度不同的聚乙二醇系列产品。主要用于农药、纺织、皮革、造纸、日用化工产品,医药工业中用于外用软膏或栓剂及洗液等,近年来,在软胶囊类药品生产中,也有应用。
       聚乙二醇400是一种水溶性高分子化合物,属于非离子型表面活性剂(化学乳化剂),作为分散介质使用,有使产品具有水溶性特点的工艺作用,在药物中使用,能提高特定组分的吸收率,在美国法律中,这样的配方定义为新药。
有些蜂胶产品,正是使用聚乙二醇400为原辅料,才具备了水溶性的特点。
   聚乙二醇400本身毒性较低,但也不是安全无毒。其中含有的杂质(二甘醇和乙二醇)的代谢产物毒性较强,有一定的肾毒性。
二甘醇进入人体后,由醇脱氢酶代谢为2-羟基乙氧基乙酸;乙二醇在体内,由乙醇脱水酶代谢为乙醇醛,再经乙醛脱水酶代谢为乙醇酸。肾脏是这二种有毒代谢物的敏感靶器官,和人们熟知的中药材“关木通”中含有的马兜铃酸一样,能导致肾小管混合性损害,因肾小管发炎肿胀、阻塞坏死而致肾功能衰竭,实验动物因尿毒症而死亡。
        中国药典(2005年版)规定:药用辅料类别的聚乙二醇400中的杂质:二甘醇和乙二醇含量均不得超过0.25%,有关资料显示:二甘醇口服1ml/kg,可发生急性中毒,乙二醇口服致死剂量为1.4ml/kg。长期少量摄入也可能导致肾慢性损害。肾脏代偿功能强,慢性损害不到一定程度,不会出现什么症状。肾慢性损害是隐性的、轻微的、渐进的,单靠人们的感觉是发现不了的。如果出现了明显的症状,则为时晚矣!
  欧盟食品科学委员会制定的二甘醇摄入限量标准为:每天不超过0.5mg/kg。2007年,轰动一时的“有毒牙膏事件”,刷牙后残留在体内的二甘醇为3.12mg,远远低于欧盟标准。但为了保障消费者安全,中国国家质检总局很快发出《关于禁止用二甘醇作为牙膏原料的公告》,牙膏国家标准(GB)规定:牙膏膏体中,因其它原料带入的杂质:二甘醇、乙二醇之和不得超过0.1%;按聚乙二醇400的药典标准折算:二甘醇、乙二醇之和不得超过0.5%,因此,即使是合格的聚乙二醇400,其二甘醇、乙二醇之和也是牙膏中二甘醇、乙二醇之和的5倍。食用聚乙二醇400为原辅料的蜂胶产品,其中含有的二甘醇、乙二醇是经口服直接摄入,按推荐剂量食用,二甘醇日摄入量远远超过用牙膏刷牙后,残留在体内的二甘醇总量。虽然二甘醇摄入量可能没有超过欧盟标准,但如果长期食用,二甘醇可能带来的安全隐患,也不得不防。
  我们认为:安全风险主要反映在二甘醇含量超标问题上。二甘醇是聚乙二醇400中,以杂质形式存在的有害物质之一,凡是使用聚乙二醇400为原辅料生产的蜂胶产品,理论上均能检测出含量不同的二甘醇。随机抽样的蜂胶产品中,有部分产品二甘醇含量超过药典标准,还有的严重超标。这种现象引起我们注意,为什么产品中的二甘醇含量会高于聚乙二醇400原料标准呢?
从技术角度分析:聚乙二醇400溶解蜂胶,在不当加热中“分解”,在贮运和货架期“自氧化降解”,其分解产物和降解产物中,都有二甘醇。因此,才导致用聚乙二醇400为原辅料的部分蜂胶产品中,二甘醇超标的现象。
        轰动一时的“齐二药事件”、“有毒牙膏事件”、“有毒药品事件”等,都是二甘醇惹的祸!1992年,阿根廷布宜诺斯艾利斯市“维伦制药厂”生产的蜂胶液,发生二甘醇中毒,死亡29人 ,二甘醇从此和蜂胶扯上了关系,阿根廷蜂胶受到毁灭性打击,从此一蹶不振。二甘醇成为蜂胶产品中,最敏感的安全指标。
韩国蜂胶制品标准规定:二甘醇(二乙二醇)不得检出;日本蜂胶产品标准规定:二甘醇零检出;美国和欧洲也不允许蜂胶产品中含有二甘醇等有害物质。
业界有一种说法:认为聚乙二醇400,是收录于中国药典中的药用辅料,在药品生产中,已经应用多年,在蜂胶中应用,也经过国家主管部门批准,安全没有问题。
蜂胶产品是保健食品,其安全性不能与药品简单类比。
       药品作用于人体,除了发挥临床治疗功效外,有时还会产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应,这是药品的不良反应,也就是人们常说的毒副作用。在疾病和药品毒副作用之间,“二害相权取其轻”,药品出现毒副作用是允许的,任何药品都可能产生不良反应,这就是药品的“非零原则”。保健食品不同于药品,除了要发挥特定的保健功能,不允许产生任何毒副作用或不良反应、这是保健食品的“零原则”。
药品为了实现临床疗效,其组方原辅料中,允许含有毒成分,也就是人们所说的“是药三分毒”。而保健食品的原辅料,必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性和慢性危害。
       从用量上对比分析:药品要严格按医师推荐剂量,按疗程服用;保健食品是按产品说明书推荐量,可以长期食用,还能根据需要,增加食用量。
       因此,对于某些蜂胶产品中,因原辅料聚乙二醇400中含有的杂质(二甘醇、乙二醇等),可能带来的隐性的、轻微的、渐进的慢性肾损害,应该有充分评估和清醒认识。

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